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一、什么是消字號?

衛生部2002年3月28日發布最新《消毒管理辦法》,解釋:“消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。這類產品就是大家俗稱的“消字號產品”。

從消毒產品中細分的衛生用品包括:(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;(二)尿布等排泄物衛生用品;(三)皮膚、粘膜衛生用品,其中包括:①濕巾(紙)、②衛生濕巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皂類);(四)隱形眼鏡護理用品;(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、避孕套等;(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。

“衛妝準字”是行政部門針對國產化妝品頒發的批準文號,持有此批號的產品屬于化妝品。

“國藥準字”是國家食品藥品監督管理局針對藥品頒發的生產批準文號,獲得此批準文號的產品屬于藥品。

“衛消證字”是省級衛生行政部門頒發的消毒產品生產企業衛生許可證,只有獲得生產企業衛生許可證的企業才有權生產消毒產品。

具有消字號的產品也可以進入OTC藥店渠道。

二、消字號與妝字號的區別:

認清“衛妝準字”和“衛消證字”號:現今市面上女性生殖抑菌產品參差不齊,值得注意的是,不少消毒保健類的衛生用品包裝上標注的居然是“衛妝準字”號,這顯然是一些商家刻意模糊護膚品和衛生用品的概念。根據國家藥監局和衛生部門的規定,只有包裝上印有國家衛生部門頒發的“衛消證字+年份+第XXX號”字樣的婦科產品才是真正具備國家食品藥品監督局和衛生部門審批資質,符合女性生殖保健用品法定法規的消毒抑菌類產品。消費者在選購時一定要擦亮眼睛。

所以在代加工女性私密產品時,一定需要生產企業具有消字號的批文。

三、消毒產品標簽及說明書禁止出現的內容

消毒產品標簽及說明書禁止標注以下內容:

(一)衛生巾(紙)等產品禁止標注消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤燥、止癢、抗炎、消炎、殺精子、避孕,以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用等內容;

(二)衛生濕巾、濕巾等產品禁止標注消毒、滅菌、除菌、藥物、高效、無毒、預防性病、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、抗炎、消炎、無檢驗依據的使用對象和保質期等內容。衛生濕巾還應禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別和無檢驗依據的抗(抑)菌作用。濕巾還應禁止標注抗/抑菌、殺菌作用;

(三)抗(抑)菌劑產品禁止標注高效、無毒、消毒、滅菌、除菌、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分的內容;禁止標注無檢驗依據的使用劑量及對象、無檢驗依據的抑/殺微生物類別、無檢驗依據的有效期以及無檢驗依據的抗(抑)菌作用;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位;抗(抑)菌產品禁止標注適用于破損皮膚、粘膜、傷口等內容;

(四)隱形眼鏡護理用品禁止標注全功能、高效、無毒、滅菌或除菌等字樣,禁止標注無檢驗依據的消毒、抗(抑)菌作用,以及無檢驗依據的使用劑量和保質期;

(五)消毒劑禁止標注廣譜、速效、無毒、抗炎、消炎、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀、預防性病、殺精子、避孕,及抗生素、激素等禁用成分內容;禁止標注無檢驗依據的使用范圍、劑量及方法,無檢驗依據的殺滅微生物類別和有效期;禁止標注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜、肛腸等特定部位等內容;

(六)消毒產品的標簽和使用說明書中均禁止標注無效批準文號或許可證號以及疾病癥狀和疾病名稱(疾病名稱作為微生物名稱一部分時除外,如“脊髓灰質炎病毒”等)。


 
 
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